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台康生技2日公布，用於乳癌與胃癌治療的EG12014（trastuzumab生物相似藥）在歐洲人體一期臨床藥物動力學試驗解盲結果，達到本試驗設定之主要指標，是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，購物預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康的EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）各組相比較，皆呈現生體相等性（藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當）。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司，接下來可跳過二期，將產品直接進行全球臨床三期試驗，往產品全球上市的目標邁進。羅氏2016年財報Herceptin?銷售額約達66億美金，未來市場商機可期。
台康此次臨床試驗（試驗代號：EGC001）設計為一個隨機、雙盲、三組平行對照試驗，且按照歐盟法規單位（EMA）的建議，選擇以對藥物動力學反應最敏感的健康受試者作為測試對象。共招募84例男性健康受試者，全數在歐洲收案執行。
試驗的主要目標為評估EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平? （Herceptin?）在人體內之藥物動力學相似性。試驗解盲後，主要試驗指標分析顯示，EG12014與原廠羅氏生產的賀癌平?各組相比較，皆具有生體相等性，成功達成試驗目標。預計可吸引國際間包括歐、美、日的潛在合作公司及策略夥伴的關注並提高商談熱度。
台康已於今年稍早積極展開三期臨床前置作業，以期盡快啟動試驗及收案。目前規畫中的多國多中心三期臨床試驗，預計將在全世界超過20個國家，包括美國及歐洲約200個臨床試驗中心執行，招募約800例早期乳癌病人為受試者。
同時台康也規畫在本年度第2季至第3季間，將與歐洲及美國法規單位進行諮詢會議，討論EG12014法規策略及臨床三期試驗設計。此全球性規模的三期臨床試驗將是台灣生技醫藥發展史上少見的大規模案例，勢必將提高國際廠商對台康發展生物相似藥的信心，並加強未來產品開發之競爭力與國際布局。
此次試驗結果成功，正式讓台康生技在生物相似藥發展上進入國際賽局，也達成台灣生技產業在生物藥發展上的一項重要里程碑；隨著產品開發進度持續往前以及正進行中的國際級商業化蛋白質生產廠建置同步並進，將成為台康成為國際級生技公司的重要雙引擎。
下面附上一批踢踢則新聞讓大家了解時事
2014年因服貿爭議發生太陽花學運，台北地方法院日前就318攻占立法院部分做出宣判，包括時代力量立委黃國昌、學運領袖陳為廷、林飛帆在內的22人一審全部無罪。台北地檢署認為，北院判決使用法律尚嫌未洽，今(28)日列出七大理由，提起上訴。
3年前因服貿爭議爆發太陽花學運，台北地檢署事後就318攻占立法院起訴時代力量立委黃國昌、學運領袖陳為廷、林飛帆等22人，台北地院日前一審宣判，318攻占立法院案中被起訴的22人，因符合「公民不服從」概念，全數獲判無罪，這也是國內首次使用「公民不服從」概念為判決依據。
台北地方法院當時指出，「公民不服從」7要件包括：抗議對象是與政府或公眾事務有關的重大違法或不義行為、基於關切公共利益或公眾事務之目的、抗議行為必須和抗議對象間具有可得認識的關聯性、必須為公開及非暴力行為、具適當性原則、具必要性原則、具狹義比例原則。
台北地檢署認為原判決使用法律尚嫌未洽，今日列出七大理由提出上訴。分別為：
一、原審判決所採「公民不服從」概念，於刑法犯罪審查體系中之地位未明，應有具體論述及確認之必要。
二、原審判決未就言論自由與公共利益間之界線範疇予以?量。
三、原審判決就刑法上所謂「煽惑」之定義，容有疑議。
四、原審判決就施強暴脅迫妨害公務等犯行，認僅係單純脫免員警強制力行為，亦無施強暴或脅迫之行為，而為無罪之諭知，似有誤認。
五、原審判決認蔡姓被告並非集會遊行之首謀地位，且本件警方舉牌之裁量行為亦有違比例原則，而為無罪之諭知，容有不當。
六、原審判決就侮辱公署部分，認係出於善意所為合理適當之表意行為，而為無罪之諭知，稍有速斷之嫌。
七、原審判決就公然聚眾妨害公務首謀及下手實施等犯行， 認並無施強暴之客觀行為，目的僅為避免警民產生流血衝突，並非惡意妨害警方執行勤務，而為無罪之諭知，有再斟酌之餘地。
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